载胰岛素白及多糖可溶性微针机械强度测定

多肽类大分子药物胰岛素（insulin，INS），常通过sc 给药，生物半衰期短，需低温冷链运输和贮存，严重影响了患者用药的依从性与便捷性。尽管如此，由于缺乏替代的药物及给药方式，sc 胰岛素仍然是治疗1 型和2 型中晚期糖尿病的治疗途径。胰岛素透皮递送是一种有潜力的给药方式，相对于sc，透皮递送可极大改善患者的依从性。然而，皮肤角质层屏障使大分子药物难以透皮吸收。随着微制造技术的进步，微针这种可打破角质层障碍、可自我服务、无痛、缓释的透皮给药方式受到了研究者的关注。其中，可溶性微针（flexiblepatches，DMNs）介导的多肽类大分子药物透皮递送技术，以其低成本、单剂量、易于给药、可避免肝脏首过效应、改善热稳定性、简化药物运输贮存和医疗废物处理等优势，有望更好地改善患者的健康和生活质量。

白及多糖（Bletilla striata polysaccharide，BSP）是从兰科白及属植物白及B. striata (Thund.) Reichb.f.块茎中提取的一种天然可溶性葡甘露聚糖材料，广泛用于药物制造黏合剂、成膜材料、凝胶和伤口敷料等。目前，已证明白及多糖具有促进伤口愈合和止血的作用，还具有抗炎、抗氧化和抗菌活性。因此，白及多糖可能有助于恢复因微针插入引起的微创伤，如防止细菌感染和减轻炎症。本课题组的前期研究工作已制备了以白及多糖为基质的DMNs，其易于制造，针体具有良好的机械强度，皮肤刺入性能较好。然而白及多糖作为微针背衬材料，缺乏理想的柔韧性，容易断裂且与皮肤贴合度欠佳。由于皮肤的弹性，微针需要足够的机械强度才能穿透角质层，背衬则需要足够的柔韧性与皮肤紧密贴合，以利于药物的成功递送。拟采用微模塑法制备包载胰岛素的白及多糖可溶性微针柔性贴片（INS-DMNs），以白及多糖为针体材料，聚乙烯醇为背衬材料，通过工艺优化，制备具有良好柔韧性背衬与刺入性能的可溶性微针，并考察其理化性能和初步药效学，为白及多糖制备的DMNs 应用奠定基础。

1、微针机械强度测定

仪器：上海腾拔质构仪（TBUTA-23/Universal TA)

探头：圆柱形探头

将可溶性微针样品放于圆柱形探头的正下方，测试条件如下：

测试模式：压缩

测试速度：0.1mm/s

目标模式：距离 800微米

可以用于测定可溶性微针的机械强度和弹性模量。